
تعداد نشریات | 45 |
تعداد شمارهها | 1,219 |
تعداد مقالات | 10,473 |
تعداد مشاهده مقاله | 20,218,630 |
تعداد دریافت فایل اصل مقاله | 13,907,664 |
1H qNMR Approach for Estimation of a Toxic Compound N,N-Dimethylamine in Metformin Hydrochloride: An Equivalent Efficient Method over Reversed Phase Derivatization HPLC Method | ||
Iranian Journal of Analytical Chemistry | ||
مقاله 6، دوره 2، شماره 2، آذر 2015، صفحه 112-119 اصل مقاله (1.12 M) | ||
نوع مقاله: Full research article | ||
نویسندگان | ||
Sibaprasad Sahoo* 1؛ Nisarg H. Desai1؛ Anil Bhatt1؛ K. Shivramchandra1؛ B.V. Kamath2 | ||
1Sun Pharmaceutical Indusrties Ltd, Tandalja, Vadodara-390020, India | ||
2Institute of Infrastructure, Technology, Research and Management, Ahmedabad-380008, India | ||
چکیده | ||
A rapid, specific and accurate proton quantitative Nuclear Magnetic Resonance spectroscopic (1H qNMR) and also a reversed phase derivatization HPLC method have been developed to quantify a toxic, UV-visible inactive and non-volatile impurity N,N-Dimethylamine hydrochloride (DMA∙HCl) in Metformin Hydrochloride (MF∙HCl), an Active Pharmaceutical Ingradient. The method is based on proton quantitative NMR spectroscopy (1H qNMR) using Glycine as internal standard and deuterium oxide (D2O) as diluent. Both the methods have been validated as per the parameters of ICH guidelines and are found to be comparable.The advantages of the proposed 1H qNMR method are that no certified reference standard of DMA∙HCl is required for quantification, the method is specific, non-destructive and can be applied for quantification of DMA∙HCl in process, quality control for the manufacturing of Metformin hydrochloride as well as commercial dosage form products. | ||
کلیدواژهها | ||
Metformin Hydrochloride؛ N,N-Dimethylamine Hydrochloride؛ Glycine؛ 1H qNMR Spectroscopy | ||
عنوان مقاله [English] | ||
نگرش HNMR برای ارزیابی ماده سمی N-Nدی متیل آمین در متفرمین هیدروکلرید: یک روش با کارآیی معادل نسبت به روش HPLC با مشتق سازی فاز معکوس | ||
نویسندگان [English] | ||
سیباپراساد ساهو1؛ نایسرگ دسای1؛ آنیل بات1؛ ک. شیراوامچاندرا1؛ ب.و. کاماث2 | ||
1صنایع دارویی خورشید، تاندالجا، ودودارا، هند | ||
2صنایع دارویی خورشید، تاندالجا، ودودارا، هند | ||
چکیده [English] | ||
متفرمین یک ماده دارویی است که عموما" برای بهبود بیماری دیابت نوع 2 مورد استفاده قرار می گیرد. فرآیند صنعتی تولید این دارو شامل مراحل سنتز مختلفی است که همیشه شامل مقادیر هر چند جزئی از مواد باقیمانده آلی از جمله N,Nدی متیل آمین می باشد. با توجه به سمیت این ماده، مقادیر آن باید در دارو کنترل شود. لذا اندازه گیری آن در ترکیب دارویی متفرمین حائز اهمیت فراوان است. در این کار یک روش HNMRکمی برای این اندازه گیری ارائه شده است. یک روش رزونانس مغناطیسی هسته هیدروژن کمی دقیق، سریع و گزینش پذیر و همچنین یک روش کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا برای اندازه گیری ترکیب کمی N,Nدی متیل آمین در متفرمین هیدرو کلرید. اعتبار هر دو روش با روش های استاندارد مورد تایید قرار گرفت و این تحقیق نشان داد نتایج روش HNMRقابل مقایسه با روش HPLCاست. | ||
کلیدواژهها [English] | ||
متفرمین هیدروکلرید, N-Nدی متیل آمین, گلیسین, H qNMR1 طیف سنجی | ||
آمار تعداد مشاهده مقاله: 2,473 تعداد دریافت فایل اصل مقاله: 2,652 |